|
重庆腾浩企业管理咨询有限公司 
| 联系人：崔战豪 先生 (市场总监) |
 |
| 电 话：023-88164178 |
|
手 机：13996109630  |
|
 |
|
 |
|
 |
|
| 供应重庆ISO13485认证 |
重庆ISO13485认证标准的特点
1、标准是仅适用于医疗器械行业的、具有很强专业性的独立标准。
该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
2、将满足医疗器械法规要求放在突出地位
标准强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的
3、标准继续明确文件化要求
根据医疗器械行业的特点，ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处。
4、标准强调医疗器械专用要求
标准结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。如对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求。
ISO13485认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。 |
 |
| |
| 重庆腾浩企业管理咨询有限公司 |
|
| 电 话： |
023-88164178 |
| 传 真： |
023-88260086 |
| 移动电话： |
13996109630 |
| 在线联系： |
|
| 公司地址： |
中国重庆九龙坡区巴国城金科500间26-3 |
| 邮 编： |
400039 |
| 公司主页： |
http://cqtenho.qy6.com( 加入收藏) |
|
|
|
 |
|
|
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。